明捷医药作为一家国际化的药物质量研究服务提供商,以“科学研好药,技术铸标准”为理念,致力于构建符合全球药政法规(包括FDA、EMA、NMPA等)的一体化药物质量研究技术平台,助力全球客户全面提升医药健康产品质量标准。
公司总部位于南京,在南京江北新区和上海浦东新区设有总面积近10,000平方米的CNAS认证实验室,并构建了覆盖研发全流程的信息化管理系统(包括DMS、ELN、CDS等),实现数据完整可靠、流程可追溯、合规高效运营。实验室已成功通过美国FDA现场检查、欧盟QP审计及中国NMPA多次核查,具备国际认可的质量管理体系与卓越的合规运营能力。
公司以完善的技术平台、信息化管理系统和高效合规的运营体系为核心竞争力,持续引领行业标准,加速药物研发与商业化进程。截至目前,明捷医药已为全球超过2,500家制药及生物技术企业提供高质量的研究与注册服务,累计交付项目突破10,000项。
六大核心业务系统覆盖:
化学小分子:创新药、仿制药、原料药、药用辅料
TIDES(多肽药物、寡核苷酸及相关化学偶联物)
生物大分子:蛋白、抗体、生物偶联药物、疫苗
纳米药物与先进递送系统
先进治疗药品(ATMP)
药械组合与包装系统
明捷医药始终秉持"以客户需求为中心"的服务理念,通过模块化技术平台和定制化解决方案,提供从早期研发,注册申报到产品上市和上市后变更的全生命周期质量研究支持,助力客户突破技术壁垒,缩短研发进程,实现产品全球市场战略布局。