已关闭
  • 顶部Banner位
  • 固定模块
设置
BPD
试用
AI
企业管理端
厂家
医疗器械有效性和生物相容性评价
收藏 收藏
分享
医疗器械有效性和生物相容性评价
技术服务 动物实验室
价格
免疫
品牌 格林泰科
地区 中国,四川省,眉山市
货号
产地 国产
选择规格
医疗器械评价
易享客服
四川格林泰科生物科技有限公司
四川格林泰科生物科技有限公司
眉山经济开发区新区
营业执照已审核
四川格林泰科生物科技有限公司(简称“格林泰科”) 成立于2014年6月,注册资本22450万人民币,是一家专注建设参照GLP管理标准进行新药临床前药效与药代动力学评价服务机构(CRO)。格林泰科拥有国际AAALAC认可的动物实验设施及先进的仪器设备,核心团队均为海归药效学专业人士,目前100余人的技术团队均经过GLP规范化培训,可为国内外新药研发客户提供科学、专业、规范的临床前新药及医疗器械研发技术服务。 格林泰科已完成药物筛选、DMPK、药效学、毒理学(non-GLP)、医疗器械有效性评价研究千余项,成功建立了包括非人灵长类、犬、猪、兔、大小鼠在内的大量疾病动物模型,涉及心脑血管系统、精神与神经系统、肝脏与代谢系统、炎症与自身免疫系统、恶性肿瘤、疼痛、骨关节系统、生殖消化系统等多个人类重大疾病领域,迄今已助力50多个一类新药进入临床研究阶段,获得客户一致好评。此外,格林泰科建立的动物行为学、心脑血管介入(DSA)、小分子及多肽药物分析检测、分子与细胞生物学、临床检验、组织病理学等功能技术平台还可为客户提供定制化专业服务。 以“为客户提高新药研究转化率、降低临床开发风险”为宗旨,格林泰科竭诚为广大客户提供高质量、科学性与规范性兼具的临床前新药及医疗器械研究服务,助力创新研发进程。
进入店铺
产品规格 图文详情 技术文档
产品规格
品牌名称
格林泰科
货号
国产/进口
国产
规格
医疗器械评价
图文详情

依据《医疗器械监督管理条例》要求,医疗器械注册申报资料应包含产品技术要求,以及证明产品安全性和有效性的资料(包括生物学评价和临床前动物试验研究)和临床试验研究资料(适用时)。四川格林泰科拥有经过AAALAC国际认可的10,000余平方米SPF/普通级动物房,建有高标准的实验动物手术室(包括微创介入DSA平台),配备一般外科手术和显微手术设备和器材,由经验丰富的兽医带队,可开展骨科手术和心脑血管外科手术等,提供医疗器械有效性评价和生物相容性评价(非注册检验)解决方案。

 

四川格林泰科手术室

服务内容

四川格林泰科生物科技有限公司提供医疗器械有效性和生物相容性评价服务。

 

我们的服务内容包括:

介入、植入物有效性评价

骨科材料评价

生物相容性评价:植入反应、全身毒性试验

技术文档
没有您想要的资料?去索要
返回顶部