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技术服务 临床研究研发实验室
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品牌 VCRO
地区 中国,上海
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产地 国产
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维州医药
上海维州医药科技股份有限公司
上海
营业执照已审核
上海维州医药科技有限公司是维州生物科技股份有限公司的子公司成立于2020年,并在同年成为中国国内前五大药厂之一的合格供货商,与多家中国药企合作进行中美双报。我们已累积50多项 US FDA IND 委托项目,涵盖化药、植物药、生物制剂及 505b2 的美国申报成就,临床试验涉及血液肿瘤、感染、中枢神经系统、心血管系统、肠胃道系统等多个领域,送件通过率达95%以上。
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VCRO 拥有热情专业且经验丰富的临床试验执行团队

临床试验执行团队 (COD) 从资深的部门经理到经验丰富的 CRM 与各 CRM 团队下训练有素且皆具各医疗临床领域专业的 CRA 与随时待命服务客户的 in-house CRA 们,皆以严谨规范的标准作业流程执行临床试验每个任务环节。

除此,COD 对试验进程亦保持高频率的追踪与随时分析问题及因应动态事件,期以提供准时收案佳绩作为交付的重要目标。维州 COD 以27年执行符合 ICH GCP 规范临床试验之经验,从 Phase I, II, III 到 IV 试验,维州已成就百件 GCP 查核100% 通过的优异纪录,是临床试验执行服务的最佳保证。

我们的特色特质

高度专业背景

我们的团队皆拥有专业临床医疗背景,并完成充分扎实的临床试验专业训练,持续因应法规需求、试验实务状况、经验传承进行更新训练。

善于沟通管理

我们强调倾听客户需求,服务配合临床试验中心条件,在多方意见下沟通协调整合并执行共识方案,确保于时程规划下尽速完成试验执行所需任务。

全面进度掌握

高频率与试验单位人员保持主动联系,监管试验质量与进度状况,提供随时待命的 in-house CRA 机制,确保临床试验执行要件全面维持在 GCP 规范之轨道上。

TW、US 跨国临床实力

我们的团队具有监测横跨台湾、美国多中心临床试验之经验与能力,能弹性与机动性的办理跨国各项临床试验会议、及时保持美国临床试验中心的联系,给予无时差的试验支持,VCRO 有逾10年暨上百余次跨国临床试验监测经验,可以 on-site monitoring 佐以 remote monitoring,让跨国试验质量皆能保持一致。

我们使命必达

我们的临床试验团队充分运用27年来累积的各治疗领域之临床试验经验,以及长期培养的GCP 符合性专业素养,从临床试验的启动准备、人员训练、监测访视、问题解决、试验管理,投注心力全方位管理协调临床试验每个环节,确保客户交付案件的每个项目,皆能依据时程交付高度质量的服务成果。在我们与客户建立合作伙伴的那一刻起,交到团队手上的服务列表即演变为任务列表,是我们工作责任的地图,必须戮力在工作内容、研究与服务质量、和时间的3个象限上同时达阵,我们使命必达。

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