如今，药品生产组织和质量控制标准在全球范围内基本统一。尽管不同国家的监管机构采取不同的方法，彼此之间缺乏信任，但这一规范有助于更有效和开放的互动、经验交流，以及形成统一的渐进式药品质量体系。在这种趋势下，OCT为外国申办者提供国际GMP检查认证支持服务。

OCT专家在全面审核生产线、质量控制实验室和仓库，以及生产设施中的文件管理和药品质量体系方面具有丰富的专业知识。我们的服务是收集和准备一整套文件，以便向监管机构提交各种申请，并且从项目开始到最终获得俄罗斯GMP证书，我们都提供全面的客户支持。

鉴于药品和药用物质生产的增长和全球化相关性，该检查规范加深监管机构之间的合作、促进结果互认和改进药品质量标准，从而促进国家方法的趋同。

国际申办者的GMP检查支持在交钥匙项目和独立服务的框架内进行。

我们在以下方面协助客户：

• 为俄罗斯/欧亚经济联盟国家GMP检查准备生产线和文件；
• 收集、编写和提交俄罗斯/欧亚经济联盟国家GMP检查文件；
• 与负责检查的地方主管机构进行互动，准备对这些机构发出的请求作出答复；
• 在当地监管机构准备和开始GMP检查期间为制造商提供全面的支持（包括在生产现场的支持），直到申办者通过相应的GMP认证。