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技术服务 临床研究研发实验室
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品牌 国信医药
地区 中国,北京
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产地 国产
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国信医药
国信医药科技(北京)有限公司
中国北京
营业执照已审核
国信医药是一家专业从事新药研发和临床研究的CRO公司,专注为创新药、生物制品提供临床研究服务与注册申报的整体解决方案。公司自2018年连续3年被评为"中国医药行业外包公司20强",是国家级高新技术企业、北京医药经济卫生研究会常务理事单位、中国医药质量管理协会CRO分会常务副主委委员单位。
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公司有专业的稽查团队,该团队独立于公司项目执行部门,主要负责临床试验的稽查工作,监督和保证临床试验各项程序符合GCP、研究方案、SOP及相关法律法规要求,及时发现和纠正问题,保障受试者权益和保证临床试验数据科学、可靠。

服务包括:

1. 多种稽查:现场稽查、质量体系稽查、文件质量和TMF认证、数据和统计管理的稽查、国内药品监管部门现场核查前的审核、电子临床系统验证及其管理合规性稽查。
2. 第三方稽查:合同研究组织、中心实验室、试验物质、物流供应商。

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