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技术服务 临床研究研发实验室
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品牌 国信医药
地区 中国,北京
货号 /
产地 国产
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国信医药
国信医药科技(北京)有限公司
中国北京
营业执照已审核
国信医药是一家专业从事新药研发和临床研究的CRO公司,专注为创新药、生物制品提供临床研究服务与注册申报的整体解决方案。公司自2018年连续3年被评为"中国医药行业外包公司20强",是国家级高新技术企业、北京医药经济卫生研究会常务理事单位、中国医药质量管理协会CRO分会常务副主委委员单位。
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国信医药
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协助临床试验机构进行现场管理和具体操作的专业服务机构,即临床试验现场管理组织(Site Management Organization, SMO)。针对项目整体管理的服务模式,国信医药会为项目设计专用的服务管理计划,为客户提供高质量的服务。

服务包括:

1. 试验准备阶段:研究中心可行性调研;费用预算管理;与伦理委员会(IEC)联系,协助研究者准备和递交伦理文件、项目启动会准备、会议管理;研究机构、药剂科、检验科、研究者等人员的协调与培训;与申办方/CRO的联络。
2. 试验执行阶段:受试者招募的管理;受试者访视的管理;研究文件及文件夹的管理;
研究药品与试验物资管理;实验室样本及辅助检查的管理;协助安全信息的报告及追踪;
数据录入及协助研究者质疑解答;伦理沟通及文件递交;配合监查、稽查和视查。
3. 试验结束阶段:协助清理数据;试验药物、物资的清点及回收;票据的收集及管理;
项目文件整理归档;质量控制服务;协助申办方进行数据核查;协助研究机构进行质量控制。

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