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技术服务 临床研究研发实验室
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品牌 国信医药
地区 中国,北京
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产地 国产
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国信医药
国信医药科技(北京)有限公司
中国北京
营业执照已审核
国信医药是一家专业从事新药研发和临床研究的CRO公司,专注为创新药、生物制品提供临床研究服务与注册申报的整体解决方案。公司自2018年连续3年被评为"中国医药行业外包公司20强",是国家级高新技术企业、北京医药经济卫生研究会常务理事单位、中国医药质量管理协会CRO分会常务副主委委员单位。
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国信医药
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国信医药可提供药品开发和注册战略咨询、中美双报新药临床研究(IND)、新药申请(NDA)文件的编制和申报服务。

服务包括:

1.注册咨询:注册策略的制定和指导、探索开发较优注册策略、申报前预审查和可行性评估、指导回复监管机构提出的质疑。    
2.注册申报:CDE沟通交流会的申请和指导;IND / NDA 全套申报资料的撰写、审核、准备及递交;注册申报全程管理和跟踪;协助现场核查和标准复核检验;解决技术审评和行政审批中的难点问题。

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