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技术服务 临床研究研发实验室
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品牌 国信医药
地区 中国,北京
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产地 国产
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国信医药
国信医药科技(北京)有限公司
中国北京
营业执照已审核
国信医药是一家专业从事新药研发和临床研究的CRO公司,专注为创新药、生物制品提供临床研究服务与注册申报的整体解决方案。公司自2018年连续3年被评为"中国医药行业外包公司20强",是国家级高新技术企业、北京医药经济卫生研究会常务理事单位、中国医药质量管理协会CRO分会常务副主委委员单位。
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国信医药拥有专业的医学事务团队,为临床研究医学事务与风险管理保驾护航。

服务包括:
1.产品开发策略咨询与研究设计。
2.医学写作:研究方案、研究者手册、知情同意书、临床医学研究及病情记录、研究总结报告的撰写与审阅等。
3.医学监查:疗效指标评价标准化监查;主要疗效指标与次要疗效指标监查;各研究中心评价一致性监查;原始记录、临床医学研究及病情记录(CRF)等资料的医学逻辑性审核;偏倚因素分析、阶段性疗效指标汇总分析、安全性数据监查。
4.风险识别与管理:风险管理计划制定、研究风险识别与管理;

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