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技术服务 临床研究研发实验室
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品牌 国信医药
地区 中国,北京
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产地 国产
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国信医药
国信医药科技(北京)有限公司
中国北京
营业执照已审核
国信医药是一家专业从事新药研发和临床研究的CRO公司,专注为创新药、生物制品提供临床研究服务与注册申报的整体解决方案。公司自2018年连续3年被评为"中国医药行业外包公司20强",是国家级高新技术企业、北京医药经济卫生研究会常务理事单位、中国医药质量管理协会CRO分会常务副主委委员单位。
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在我们眼里,每一个客户都是独一无二的,他们有着独特需求,他们需要独一无二的解决方案。国信医药会为客户量身定做科学细致的临床研究解决方案,满足客户个性化需求。

国信医药提供I-IV期药品、生物制品、疫苗的临床开发服务,包括咨询服务、项目管理、临床监查、质量控制与培训等。

 

服务包括:
1. 可行性评估:临床试验可行性评估、中心/研究者识别、中心可行性评估&资质审核。
2. 医学和临床策略&计划:临床试验计划&执行、风险识别&管理。
3. 项目管理:项目团队协调和沟通、临床试验培训、GCP培训、阶段进展报告、第三方管理、质量控制。
4. 临床监查:IEC/IRB提交方案、人类遗传资源管理(HGRAC)申报、中心启动、研究者会议计划和执行、试验用药品(IP)管理和供应管理、临床试验主文档(TMF)创建&管理、严重不良事件(SAE)管理、质疑解答、关闭中心。

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