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品牌 康日百奥
地区 中国,江苏省
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产地 国产
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康日百奥Bioworkshops
康日百奥生物科技(苏州)有限公司
苏州
营业执照已审核
康日百奥Bioworkshops是一家专业的生物药CDMO,位于苏州工业园区东旺路5号。公司服务范围包括生物药工艺开发、cGMP原液生产、无菌制剂灌装等。团队成员均为经验丰富的生物制药行业资深人士,对生物药CMC领域有着深刻的理解。康日百奥Bioworkshops原液产能13000L,同时拥有包含西林瓶水针,冻干、卡式瓶、预充针、注射笔等的无菌制剂灌装服务,可完全实现从早期临床前样品生产至商业化生产的高效衔接。 康日百奥Bioworkshops已成功帮助多个合作伙伴的单抗、双抗、多抗、ADC、融合蛋白、细胞因子等项目获得中国、美国、澳大利亚等的临床批件。 康日百奥Bioworkshops致力于为全球合作伙伴提供高效、高质量的生物药外包服务解决方案,帮助合作伙伴缩短药物进入临床试验和上市的时间。 公司业务范围: 细胞株构建 | 细胞培养 | 纯化工艺开发 | 制剂处方开发 | 分析方法开发 | 工艺表征工艺验证 | 原液和成品的cGMP生产(200L、500L、2000L) | 无菌灌装(预充针、卡式瓶、注射笔、西林瓶水针、冻干)
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我们的制剂开发平台可满足不同类型生物制品(如单抗,双抗,单链抗体,纳米抗体和重组蛋白等)的不同处方开发需求。此外,我们还可以提供灌装工艺开发和基于DoE理念的制剂表征,分子的成药性评估和高浓度制剂的开发服务。

服务项目

  • 快速平台方法对目标分子进行成药性评估。
  • 处方前和处方研究以支持克隆筛选、工艺开发以及降解途径识别。
  • 基于平台技术,采用DSC、DLS、SLS等技术快速进行处方筛选。
  • 制剂工艺开发,灌装工艺开发,技术转移和中式放大以支持完成GMP生产灌装。
  • 包材选型、容器完整性测试。
  • 水针制剂,冻干工艺开发,高浓度制剂开发。
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