伯克霍尔德菌属是伯克氏菌科下的一类具有鞭毛、可游动的革兰氏阴性菌（鼻疽伯克霍尔德菌

无鞭毛），广泛分布在水、土壤、植物和人体中，该属目前已发现 24 个种及上百种亚种，其中最具

代表性的是洋葱伯克霍尔德菌复合菌群。洋葱伯克霍尔德菌群是生物制药行业引起水系统污染、行

程管道生物膜，进而对高水分活度药品造成严重风险的典型代表微生物。它们抗逆性强，能够在寡

营养的条件下如纯水中存活，甚至在 12℃或 48℃条件下仍然能够生长繁殖，对多种抗生素、消毒

剂和抑菌剂具有天然抗性，同时也是条件致病菌，已经被 FDA 明确为不可接受微生物。在细胞培

养方面，伯克霍尔德菌甚至可以寄生在细胞内并在细胞内增殖，这无疑增大了伯克霍尔德菌的检测

难度以及清除难度。

本试剂盒采用 Taqman 荧光探针法，利用特异性引物可以有效鉴定出伯克霍尔德菌属的污染，

特异性强，与人类基因组、大肠杆菌等物种基因组无交叉反应；扩增效率高，最低可检测到 1 个拷

贝的微生物基因组；使用方便，可直接将待测样品加入到预混液即可检测。