天信和一次性生物反应器/CNBG ToCell,中生天信和,天信和-易享

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一次性生物反应器

制药装备中试车间商业化生产车间研发实验室

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品牌天信和

地区中国,江苏省,无锡市

货号 /

产地国产

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天信和

中生天信和（无锡）生物科技有限公司

无锡

营业执照已审核

中生天信和（无锡）生物科技有限公司，中国先进的生物制药过程技术及解决方案的服务商和供应商，致力于提升中国生物制药上游原材料以及装备的自主可控能力，加快生物制药产业发展。公司专注于个性化细胞培养基和纸片载体的研究和生产、生物反应器工业化设计及制造、动物细胞大规模培养工艺技术研究、生物过程工艺技术开发及转让，以此为基础构建了生物制药过程技术工艺开发平台。中生天信和（无锡）生物科技有限公司的全资子公司天信和（苏州）生物科技有限公司，坐落于苏州市吴江经济技术开发区，占地8000㎡，已建成符合GMP要求的5000㎡的细胞培养基、纸片载体和生物反应器生产车间以及研发实验室；公司通过国家高新技术企业认证、ISO9001 质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系、ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康安全管理体系认证；细胞培养基年产能达150吨，生物反应器年产100余台套，能够满足抗体、疫苗、细胞治疗等生物医药产业快速发展的动态需求。

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天信和

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【产品应用】

● 哺乳动物、昆虫细胞培养	● 悬浮细胞培养
● 中试生产	● 工艺开发、优化、鉴定
● Scale-UP 放大研究	● 种子生产、扩增
● 疫苗、重组蛋白和单克隆抗体的生产工艺开发及样品生产

● CFD 流体模拟搅拌方式，保障混合效果
● 氧气、压缩空气双模式溶氧控制，可自动切换，满足不同生长阶段 DO 控制工艺
● 底部电机驱动，方便拆装
● 大面积单开门设计，方便装载反应袋
● 罐体及门体双层夹套水循环，提高整体温度均匀性
● 支持传统 pH/DO 电极以及一次性 pH/DO 电极，并可同时支持双 pH 电极、双 DO 电极
● 高度集成温控系统，无需外接加热设备，具有防超温功能，首次升温不超过 0.2℃，控制精度 ±0.1℃
● 通过 CFD 方法对一次性生物反应器进行性能确认，结果表明反应器具备良好的氧传质能力及混合性均能，可提供较低的剪切力，均匀的加热，能满足细胞培养对生长环境的需求
● 工艺参数预设值、过程参数、故障报警、登陆登出记录、操作记录等永久储存，并可随时调阅分析
● 可实现互联网连接，实现手机或电脑远程监视及控制
● 开机及细胞培养过程中仪器仪表自检功能，确保细胞培养控制稳定
● 可预设断电自动重启功能；当厂区停电后恢复电力供应时，设备可自动恢复至停电前自动控制状态
● 具备过程参数定时启动、定时关闭、定时自动更改控制数据等功能
● 具备曲线记录功能
● 简单、快速、安全的管道操作
● 标准模块化的设计、组件与 PLC 软件库

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