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核酸药物CRDMO一站式服务平台
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核酸药物CRDMO一站式服务平台
技术服务 临床研究中试车间商业化生产车间研发实验室
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品牌 耀海生物
地区 中国
货号 核酸药物CRDMO服务
产地 国产
选择规格
核酸药物CRDMO服务
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耀海生物--微生物表达体系CRDMO服务
江苏耀海生物制药有限公司
江苏泰州
营业执照已审核
耀海生物,成立于2010年,专注于微生物表达体系CRDMO服务提供商,业务聚焦在“重组蛋白/多肽、核酸药物、纳米抗体、重组新型疫苗及重组质粒”等领域,致力于打造CRO/CDMO/MAH开放式、一体化的产研服务平台。业务范围覆盖工程菌构建、菌种库建立、小试工艺开发优化、中试工艺放大生产、临床样品制备、质量标准建立、分析方法开发验证、合规化生产(GMP)、质量管理体系建立、注册申报等药品全生命周期一站式CMC服务。 目前,公司拥有国家高新技术企业,国家级专精特新“小巨人”企业、江苏省民营科技企业、江苏省守合同重信用企业、最具成长性高科技企业、江苏省工程技术研究中心、泰州市企业技术中心、泰州市科技小巨人企业、泰州市生物药合同定制研发科技公共服务平台、2022年中国生物医药产业价值榜最具成长性CXO企业、TOP10最具潜力CGT CDMO企业等诸多荣誉称号。 公司始终秉承“用心服务、共创未来”的服务理念,以“打造全球标准,助推新药进程,成就健康生活”为使命,持续赋能全球新药创制。
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产品规格 图文详情 技术文档
产品规格
品牌名称
耀海生物
货号
核酸药物CRDMO服务
国产/进口
国产
规格
核酸药物CRDMO服务
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在质粒服务方面, 耀海生物可提供从质粒构建到商业化生产的一站式整体解决方案,拥有成熟的工艺开发和GMP生产经验,目前已协助全球多个客户获得IND临床批件,助力客户项目走向临床试验和商业化,不断赋能细胞和基因治疗创新药企。
公司搭建了符合GMP标准的超螺旋质粒生产平台和线性化质粒生产平台,可为客户提供质粒构建、菌种库建库、工艺开发、质量方法学研究、稳定性研究、非临床/临床级质粒GMP生产、注册申报等一体化CDMO服务,满足从临床前研究、IND申报、临床试验和商业化生产等不同阶段的质粒服务需求。

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