作为深耕微生物表达体系CRDMO领域十余年的先行者，耀海生物基于对核酸药物开发痛点的深刻洞察，前瞻性布局并持续完善mRNA技术平台，打造了“RNASUP” mRNA工艺开发与产业化服务平台。

该平台集成四大核心模块：质粒模板制备工艺、mRNA合成体系优化、线性化放大与生产、质量分析与控制，全面贯通从上游质粒制备、mRNA体外转录与修饰、LNP递送系统开发，到下游GMP原液生产、无菌制剂灌装及注册申报的全产业链条。依托这一完善的一站式服务体系，耀海生物可为全球mRNA疫苗/药物研究机构提供端到端的CRO与CDMO服务，实现从早期工艺开发、临床样品生产至商业化生产的全链条覆盖。

在mRNA疫苗、蛋白替代、抗体替代（如TCE）、in vivo CAR疗法、体内基因编辑及mRNA免疫原等前沿领域，我们支持从探索性IIT研究、IND注册申报到产业化规模生产的全周期CMC研究与GMP生产。通过模块化组合与灵活适配的服务模式，全面满足客户在研发、临床及商业化各阶段的多元化需求，助力mRNA创新成果高效转化。

服务内容

耀海生物mRNA CRDMO服务平台，已搭建高效稳健的质粒、mRNA及LNP工艺平台，可提供从质粒工艺开发及GMP生产到 mRNA工艺开发及GMP生产的端到端服务:

技术案例