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RSS-L1旋转灭菌柜
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艾特森旋转灭菌柜采用湿热灭菌的方法,对需要进行终端灭菌的样品进行充分灭菌,以保证产品无菌程度达到行业标准或要求。广泛应用于食品、日化、制药等行业。
制药装备 中试车间商业化生产车间研发实验室
价格
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品牌 艾特森AITESEN
地区 中国,江苏省,苏州市
货号 RSS-L1
产地 国产
选择规格
RSS-L1
易享客服
艾特森
苏州艾特森制药设备有限公司
苏州
营业执照已审核
苏州艾特森制药设备有限公司于2017年创立,是一家围绕特殊复杂注射剂及核酸疫苗/药物制备进行产品研发、生产与销售的一体化制药装备供应商。 依托于自主的专利技术平台,艾特森先后研发了微流控制备仪、脂质体挤出仪、高压均质机、旋转灭菌柜、超滤系统等设备,为医药产业提供从实验到生产不同阶段需求的业内领先水平的制药装备与技术解决方案。 成立至今,艾特森秉持“ 用更好的制药装备助力中国医药产业 ”的使命,通过ISO9001国际质量管理体系、欧盟CE、国家高新技术企业、专精特新中小企业等多项认证。艾特森已服务于数百家科研单位及制药企业,是国内纳米制剂核心工艺设备的重要供应商。
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产品规格 图文详情 技术文档
产品规格
品牌名称
艾特森AITESEN
货号
RSS-L1
国产/进口
国产
规格
RSS-L1
图文详情
灭菌方式湿热灭菌
灭菌夹具可旋转,确保各样品受热均匀
温度仪表数量>3个
样品数量1~72个
最高耐压0.3MPa
温度测量0~150℃,±0.1°C
总功率7.5kW
适用样品总容积1mL~2000mL
操作全自动化操作
法规符合性符合GMP、FDA等卫生级、数据及验证要求
数据监控并输出工艺参数数值及曲线(如温度、压力、F0值、时间、转速、流量等)

产品介绍

    本产品采用湿热灭菌的方法,对需要进行终端灭菌的样品进行充分灭菌,以保证产品无菌程度达到行业标准或要求。广泛应用于食品、日化、制药等行业。

    本产品适用于已经制备好,且装入至特定规格容器内的需灭菌样品的灭菌。通过对灭菌用水加热,使其达到121℃(或更高)通过输送泵和喷淋球将加热好的过热水对样品进行加热灭菌,提高无菌保证水平,使SAL≤10-6,从而达到有效的灭菌效果。

    灭菌过程中盛装样品的容器固定于可旋转的灭菌夹具中,可保证样品的均匀受热,从而保证灭菌的均一性。灭菌系统中设置有特定的温度监控点,可对灭菌全过程的温度进行有效监控和修正,输出灭菌曲线,确保灭菌效果。

关于F0

    F0值系指在灭菌过程中验证湿热灭菌可靠性的比较参数。规定湿热灭菌参比温度为121℃,以特别耐热的嗜热脂肪芽孢杆菌为微生物指示剂,将不同温度和时间折算到相同灭菌效力121℃湿热灭菌所相当的时间(分),此值即F0值。

灭菌决策树

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