试用活动规则：

1. 本次试用共10个名额；
2. 参与活动为中国籍1M的Treg细胞；
3. 批次不可挑选；
4. 联系时请说明为易贸线上平台活动；
5. 最终解释权归上海澳能生物技术有限公司所有。

扩增的CD4+CD25+ Tregs通常从人外周血、脐带血或胸腺中获得。这些细胞的分离可以使用磁珠分选技术，通过标记特定的细胞表面分子（如CD4、CD25和FOXP3）来分选Tregs。由于这些细胞在外周血中的比例较低，进一步的扩增步骤是必要的，以获得足够数量的细胞用于实验或治疗目的。 

扩增办法 

1. 体外培养：通过使用特定的细胞因子，如IL-2，以及抗原递呈细胞或磁珠偶联抗CD3/CD28的刺激，来诱导Tregs的扩增。 

2. 条件培养基：使用含有IL-2和TGF-β等细胞因子的培养基，以促进Tregs的增殖和功能性维持。 

3. 基因修饰：通过基因工程技术，可以将Tregs修饰以表达抗原特异性T细胞受体（TCR），从而使其在扩增过程中更加高效。 

亚型 

1. 自然调节性T细胞（nTregs）：从胸腺发育而来，具有天然的免疫抑制功能。 

2. 诱导型调节性T细胞（iTregs）：在外周血中由常规CD4+ T细胞转化而成，在体外通过特定刺激诱导产生。 

优势 

1. 免疫抑制作用强：扩增的Tregs具有强大的免疫抑制能力，可用于调节自体免疫反应，防止移植排斥反应。 

2. 特异性高：通过扩增和基因修饰，可以获得抗原特异性的Tregs，用于治疗特定的疾病。 

3. 数量充足：扩增步骤确保了足够的Tregs数量，满足科研和临床应用的需要。 

应用 

1. 自体免疫疾病治疗：通过扩增的Tregs可以调节异常活跃的免疫反应，治疗诸如多发性硬化症、类风湿性关节炎等自体免疫疾病。 

2. 移植排斥反应的预防：在器官或细胞移植中，扩增的Tregs可以帮助防止宿主对移植物的免疫排斥反应。 

3. 肿瘤免疫疗法：尽管Tregs在某些情况下可能抑制抗肿瘤免疫反应，但在特定情况下，它们也可用于缓解肿瘤相关免疫病理反应。 

获取的合规性及质量的高标准性 

1. Donor年龄在18岁-55岁之间，既往无献血反应史，身体一般情况良好，无慢性疾病，无重大疾病史； 

2. 健康Donor的筛选标准：26项血常规在参考范围内、4项病毒检测（丙肝、乙肝、梅毒、HIV）阴性； 

3. 符合申报要求的EC批件； 

4. 入组Donor经过知情告知及签署EC批准的知情同意书； 

5. 美国及德国进口的主流单采设备及耗材，均已获得进口医疗器械注册证； 

6. GMP Like质量管理体系确保全流程关键数据具有可追溯性，例如单采原始数据、设备序列号、耗材批号及有效期、检测信息等。 

提供信息的完整性 

1. 目前Donor Pool超过700人，并持续增加； 

2. HLA基因分型：HLA-A、HLA-B、HLA-C、HLA-DRB1、HLA-DQB1； 3. 血型：ABO、Rh±； 4. 基础信息：身高、体重、年龄、疫苗史、疾病史、吸烟史。 

质检的严格性 

每份PBMC细胞样本都附有COA（Certificate of Analysis）和使用说明，COA内容包含： 

1. Donor基本信息——国籍、性别、身高、体重、年龄； 

2. 7天无菌检测结果——阴性； 

3. 细胞活率——≥85%； 

4. 活细胞数量——≥标定规格； 

5. 亚型比例流式原图——CD4+、CD25+。 

运输的可控性 

1. 新鲜样本：多种形式2-8℃/15-25℃低温冷链或普通运输，运输时效具备及时性，同城最快2h送达； 

2. 冷冻样本：干冰或液氮运输可选，运输时效满足样本质量要求。