Naive CD8+ T细胞是尚未遭遇抗原的初始T细胞，主要存在于人类的外周血、脾脏和淋巴结中。这些细胞通过正向筛选、未被活化、未经历抗原暴露，因而保持其原始状态。分离Naive CD8+ T细胞可以使用磁珠分选技术。磁珠分选使用结合CD8抗体的磁珠，从外周血单个核细胞（PBMCs）中提取出目标细胞。 Naive CD8+ T细胞是CD8+ T细胞的一种亚型，具有以下特征： 

1. CD45RA 和 CCR7 阳性：这两个标志物表明细胞处于未成熟的“天真”状态。 

2. 未激活：这些细胞尚未遭遇任何抗原刺激，具备完全的增殖和分化潜力。 

优势 

1. 未经历抗原刺激：Naive CD8+ T细胞处于未激活状态，因而对抗原具有更高的响应能力，是研究T细胞初始免疫反应的理想模型。 

2. 分化潜力强：这些细胞在接受抗原刺激后能够快速增殖并分化为效应T细胞或记忆T细胞，在体外实验中易于操作。 

3. 免疫耐受研究：Naive CD8+ T细胞是研究如何诱导免疫耐受、预防自身免疫疾病的重要工具。 

4. 肿瘤免疫治疗潜力：作为免疫系统中重要的杀伤细胞，Naive CD8+ T细胞具有强大的抗肿瘤潜力，适用于开发新型免疫治疗方法。 

应用 

1. 基础免疫学研究：Naive CD8+ T细胞用于研究T细胞在初始免疫应答中的作用，帮助理解T细胞的激活、分化及效应机制。 

2. 疫苗开发：通过研究这些细胞对抗原的初始反应，Naive CD8+ T细胞可用于疫苗的设计与评估，特别是针对病毒和肿瘤的疫苗。 

3. 癌症免疫疗法：利用Naive CD8+ T细胞开发新型T细胞疗法，如过继性T细胞转移治疗（ACT），提高抗肿瘤免疫反应的效果。 

4. 自身免疫疾病研究：Naive CD8+ T细胞在诱导免疫耐受方面的研究，有助于开发治疗自身免疫疾病的新策略。 

获取的合规性及质量的高标准性 

1. Donor年龄在18岁-55岁之间，既往无献血反应史，身体一般情况良好，无慢性疾病，无重大疾病史； 

2. 健康Donor的筛选标准：26项血常规在参考范围内、4项病毒检测（丙肝、乙肝、梅毒、HIV）阴性； 

3. 符合申报要求的EC批件； 

4. 入组Donor经过知情告知及签署EC批准的知情同意书； 

5. 美国及德国进口的主流单采设备及耗材，均已获得进口医疗器械注册证； 

6. GMP Like质量管理体系确保全流程关键数据具有可追溯性，例如单采原始数据、设备序列号、耗材批号及有效期、检测信息等。 

提供信息的完整性 

1. 目前Donor Pool超过700人，并持续增加； 

2. HLA基因分型：HLA-A、HLA-B、HLA-C、HLA-DRB1、HLA-DQB1； 

3. 血型：ABO、Rh±； 

4. 基础信息：身高、体重、年龄、疫苗史、疾病史、吸烟史。 

质检的严格性 

每份PBMC细胞样本都附有COA（Certificate of Analysis）和使用说明，COA内容包含： 

1. Donor基本信息——国籍、性别、身高、体重、年龄； 

2. 7天无菌检测结果——阴性； 

3. 细胞活率——≥85%； 

4. 活细胞数量——≥标定规格； 

5. 亚型比例流式原图——CD8+、CD45RA+。 

运输的可控性 

1. 新鲜样本：多种形式2-8℃/15-25℃低温冷链或普通运输，运输时效具备及时性，同城最快2h送达； 

2. 冷冻样本：干冰或液氮运输可选，运输时效满足样本质量要求。