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技术服务 动物实验室
价格
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品牌 SGS
地区 -
货号 NA
产地 国产
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NA
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SGS通标-药/械检测
通标标准技术服务(上海)有限公司
上海
营业执照已审核
SGS是国际公认的测试、检验和认证机构,是公认的品质与诚信的全球基准。SGS生命科学部遍及欧洲、美洲和亚洲12个国家,共有30个专业分析及临床实验室,3000名员工。作为国内唯一一家连续三次圆满完成美国FDA质量管理体系现场检查的第三方检测实验室,SGS中国生命科学实验室按照ISO/cGMP/GLP体系运行,遵循OECD、U.S. FDA、NMPA、ICH和EMA的指导原则,致力于为药品/医疗器械/药包材的研发、生产企业提供全生命周期管理。我们根据客户需求设计实验方案,提供大分子表征研究、质量控制服务、以及生物类似药一致性评价、理化/微生物检测、生物测试、可提取物与浸出物研究、稳定性研究、方法开发与验证、生物样本分析、容器/包装验证、仿制药以及创新药的国际临床试验合作等服务,高效助力产品快速安全推向市场。
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产品规格 图文详情 技术文档
产品规格
品牌名称
SGS
货号
NA
国产/进口
国产
规格
NA
图文详情

随着ISO 18562、ISO 10993以及GB/T 16886等法规标准的迅速更新,医疗器械的毒理评估受到监管机构的高度重视。与此同时, 药品密闭容器系统及生产组件中的可提取物和可浸出物的安全性评估已成为药品研发和上市申报的重要环节之一,也是近年来监管机构重点关注的领域。

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