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基因毒性物质是指能直接或间接损害DNA,导致基因突变或癌症的物质。近些年,在产品的上市申请中,由于基因毒性杂质控制不合规而导致的缺陷越来越多。充分的基因毒性杂质研究已经成为产品能否上市的关键。SGS LSS部门拥有高灵敏的设备,如LC-MS/MS、LC-QTOF、GC-MS;并且经验丰富的科研人员,成功开发了苯磺酸酯类、卤代烃为、硫酸二甲酯、硫酸二乙酯、NDMA、NDEA、NMDA等基因毒杂质的分析方法。