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收藏灯检可见异物缺陷样品--符合中国药典&GMP、FDA、EU GMP等国内外法规要求
中国药典2025版第四部-0904可见异物检查法中规定:可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。
应用场景:
#人员培训 #建立缺陷样品库 #knapp人机比对 #灯检机验证
异物类型:
玻璃屑、金属屑、纤维、黑点、白点、毛发、橡胶屑、白色塑料、色点、块状物、微细可见异物、液体装量差异、瓶身裂痕、铝盖缺陷、瓶身缺陷及其他定制缺陷品
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