胰蛋白酶（Trypsin；EC 34.4.21.4，CAS：9002-07-7）是一种丝氨酸蛋白酶，酶解赖氨酸及精氨酸C末端形成的肽键。WHO在生物学标准化委员会第65号报告中推荐采用重组胰酶。《 中国药典》三部（2015）版和《欧洲药典》8.0版也明确要求，动物源胰酶用于疫苗生产时，需检测胰酶相关的外源性病毒，包括猪细小病毒、牛细小病毒、PCV等。因检测方法灵敏度的限制，目前不能完全消除外源性病毒污染的风险。

在基因工程胰岛素的生产中，胰蛋白酶能将胰岛素原酶切为有活性的胰岛素。目前胰蛋白酶主要从猪、牛的胰脏中提取，但因其动物源性，存在未知病毒和外源因子污染的风险，且常因分离纯化不彻底，存在其它酶类（如糜蛋白酶等）对底物非特异性酶切的风险。另外，由于动物胰腺的个体差异，特别是胰腺中脂肪含量严重影响酶活力以及酶的活化和纯化，故每批的活性胰蛋白酶收率存在差异。同时，传统制备方法中分离纯化的步骤多、时间长，易对蛋白造成破坏以致失活，导致产率偏低。因此，提取类的胰蛋白酶在胰岛素等蛋白药物生产和分析中的应用受到较大限制。

BETAGENE® Genetic贝融生物®生产的重组猪胰蛋白酶（Recombinant trypsin porcine sequence，rTP-GMP）是由基因工程菌表达并层析纯化获得，无标签修饰，分子量约为 23kDa。rTP-GMP的氨基酸序列与猪胰腺来源的阳离子型胰蛋白酶完全一致，可替代猪胰腺来源的胰蛋白酶应用于各种生物技术过程中。rPT-GMP由基因工程菌生产，其氨基酸序列与猪胰腺胰酶完全一致，特异性相同。与动物源性胰酶相比，rPT-GMP杂蛋白少，一般通过亲和层析的方式纯化，产品纯度极高；因为不含各种动物源性蛋白（尤其是糜蛋白酶等），酶消化效果更好，不会对消化效果产生负面影响；无外源因子污染的风险。在消化细胞的过程中，胰酶的实际使用量极大的减少，更利于胰酶残留指标的控制，对提高最终产品的质量具有积极意义。

BETAGENE® Genetic贝融生物®致力于为客户提供高质高效的细胞因子试剂，可应用于免疫细胞治疗药物临床阶段。我们的全部细胞因子试剂符合cGMP标准，通过ISO9001：2015及ISO：13485:2016，制定了严格的质量标准和放行标准。我们的细胞因子类产品皆为tag-free、animal-free，并出具TSE/BSE说明。