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华法林个体化用药解决方案
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天隆科技华法林个体化用药解决方案是基于特殊连接酶和荧光捕获探针的微测序技术原理,应用天隆微测序反应试剂及Fascan荧光定量分析仪,可快速获取华法林代谢相关基因CYP2C9、CYP4F2及VKORC1的位点信息,用于指导华法林、塞来昔布、洛沙坦等个体化用药。
原料试剂 研发实验室
价格
面议
品牌 天隆科技
地区 中国,陕西省,西安市
货号 /
产地 国产
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天隆科技
西安天隆科技有限公司
陕西省西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园
营业执照已审核
天隆科技简介 天隆科技成立于1997年,致力于基因检测、分子诊断领域仪器及体外诊断试剂的研发、生产和整体解决方案提供。 公司始终坚持自主研发创新,牵头及参与上百项国家、省、市级科研项目,包括国家重点研发计划、国家重大科学仪器设备开发专项、国家传染病防治重大专项等。公司与西安交通大学联合申报的“高通量多靶标核酸自动化定量检测关键技术及产业化应用”项目荣获“国家科技进步二等奖”。此外,公司还先后荣获国家专精特新“小巨人”企业、国家知识产权示范企业等荣誉及资质。 公司现已通过ISO9001、13485质量体系认证以及兽药GMP车间认证,并已取得150余项发明专利、实用新型、软件著作权等自主知识产权授权。公司产品获得80余个国内医疗器械注册及备案(NMPA),240余个欧盟CE、美国FDA等国际认证及注册。产品覆盖自动化核酸提取设备、实时荧光定量PCR仪、核酸检测一体机、全自动样品处理系统等基因检测相关设备,配套试剂达数百种。作为基因检测、分子诊断领域的头部企业,公司还牵头及参与制定核酸提取设备及试剂、荧光PCR设备等多部国家及行业标准。公司产品服务于临床诊疗、公共卫生、食品安全、法医鉴定、科学研究等众多领域,在国内外的上万家医疗机构、疾控中心、科研院所等单位得到广泛应用,海外用户覆盖美国、德国、法国、意大利、俄罗斯、沙特、印尼等100余国家及地区。 天隆科技始终坚持服务国家重大需求。公司产品先后助力SARS、甲流H1N1、禽流感H7N9、埃博拉、非洲猪瘟、新冠肺炎、猴痘等多次公共卫生事件防控,并圆满保障全国“两会”、全运会、中亚峰会、G20峰会、东京奥运会等重大活动及赛事顺利举办,荣获全国工信及科技系统“抗击新冠肺炎疫情先进集体”荣誉称号。 未来,公司将会继续坚持技术创新,以新质生产力赋能医疗行业,为守护民众健康贡献天隆力量!
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天隆科技
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华法林是一种双香豆素衍生物类口服抗凝药,通过抑制维生素K在肝脏细胞内合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ,从而发挥抗凝作用,在临床上广泛应用于血栓性疾病的预防和治疗。临床实践发现,服用华法林的患者中,每年有15.2%发生出血副作用,其中致命大出血占3.5%。研究表明,主要是因为个体之间药物代谢基因不同,进而导致华法林用药剂量有差异,不同个体之间差异可达20倍以上。

研究发现,华法林的代谢主要和CYP2C9*2 (c.430C>T)、CYP2C9*3(c.1075A>C)、CYP4F2*3(c.1297G>A)、VKORC1(-1639G>A)这三个基因的四个位点相关。其中,CYP2C9*3还与塞来昔布、洛沙坦等用药相关,CYP4F2*3也与香豆素类抗凝药(醋硝香豆素、苯丙香豆素)等相关。CYP2C9*2和CYP2C9*3突变型编码的代谢酶活性较低,使相应患者口服华法林的抗凝剂量减少。CYP4F2*3(c.1297G>A)可导致酶活性降低,导致维生素K浓度升高,华法林的抗凝效果增强,可减少药物用量。VKORC1突变型引起环氧化型维生素K还原成氢琨型维生素K减少,间接影响华法林的抗凝敏感性,突变型只需要很少剂量就能达到抗凝效果,过量反而导致溶血等严重副反应。 

产品信息

天隆科技华法林个体化用药解决方案是基于特殊连接酶和荧光捕获探针的微测序技术原理,应用天隆微测序反应试剂及Fascan荧光定量分析仪,可快速获取华法林代谢相关基因CYP2C9、CYP4F2及VKORC1的位点信息,用于指导华法林、塞来昔布、洛沙坦等个体化用药。

方案优势

  • 操作便捷:样本免提取,且试剂预分装,仅需一步加样,40分钟即可出结果。
  • 硬件要求低:无需任何核酸提取设备及大型测序设备,一般实验室均可满足。
  • 判读精准:强大的自动判读软件,无主观因素,最终以报告单形式输出结果。
  • 结果可靠:样本均有内部质控系统,确保输出结果可靠。
  • 试剂可定制:检测项目可定制,满足您的个性化需求。

临床意义

指导华法林、香豆素类抗凝药(醋硝香豆素、苯丙香豆素)、塞来昔布、洛沙坦等个体化用药,减少毒副作用。

适用人群

  • 冠心病、血栓病患者
  • 预防支架及导管术后循环障碍患者

检测基因位点

序号基因突变位点
1CYP2C9*2c.430 C>T
2CYP2C9*3c.1075 A>C
3CYP4F2*3c.1297 G>A
4VKORC1-1639 G>A


 

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