Bio-Vaccine© 疫苗生物药生产数据一体化信息平台
收藏
Bio-Vaccine©疫苗生物药生产数据一体化信息平台系统不同于传统化药MES系统,充分考虑了生物药生产过程的特性,集成适合于疫苗等生物药生产管理、质控实验、实验记录本、样本库、质量管理、库存管理、设备管理等模块,将“生产、实验、质控”等数据统一在一个平台,保证了系统合规、数据与记录的完整性和一致性。
Bio-Vaccine©系统符合全球性法规(FDA ALCOA+CCEA、ISPE GAMP5等),充分满足国内外质量管理体系要求,帮助企业降低风险、提高效率,确保药品生产过程无死角的管理目标。
尤其系统支持CSV计算机系统验证的优势特点,为保证设备、系统、工艺和方法的性能持续恒定提供了坚实的基础,有效地减少计算机系统验证难度,提升企业管理精度、生产效率和质量水平,紧跟全球生物制药行业数字化发展趋势,为企业“数字化转型”和“数字化合规”奠定基础与条件。
技术服务 中试车间

易享客服