Bio-Research© 研发实验室管理系统
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Bio-Research© 研发实验室管理系统是一套适用于生物药研发的研发型实验室管理系统,系统符合FDA CFR21 Part11电子数据和电子签名法案。解决了实验室面临着的“实验步骤不固定、数据和记录不规范、非结构化的数据多”等问题;解决了“技术的传承与培训问题,减少试剂和仪器使用浪费”等问题,以此控制和降低实验室成本;支持以项目为维度,深度挖掘研究或项目实验数据,获得关键信息。从企业长远发展来看,实验室信息化与数字化投入是持续不断且极富远见的工作,建议应该尽早开始数据的积累、工艺沉淀、经验数据总结,从而形成企业核心竞争力。
Bio-Research© 系统符合21 CFR Part11(美国食品和药品监督管理局的电子签名和系统监管)、GLP(优良实验室规范)、GMP(良好生产规范)。项目中样本的接收、存储信息都体现在系统中,有效防止数据混淆、降低项目风险。不再为数据不规范、不完整、不准确、申报延迟而烦恼;不再做重复试验,把控项目进度与成本,更快把握市场良机;不再担心人员变动导致数据和经验流失等信息化管理问题。
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