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Bio-Research© 研发实验室管理系统
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Bio-Research© 研发实验室管理系统是一套适用于生物药研发的研发型实验室管理系统,系统符合FDA CFR21 Part11电子数据和电子签名法案。解决了实验室面临着的“实验步骤不固定、数据和记录不规范、非结构化的数据多”等问题;解决了“技术的传承与培训问题,减少试剂和仪器使用浪费”等问题,以此控制和降低实验室成本;支持以项目为维度,深度挖掘研究或项目实验数据,获得关键信息。从企业长远发展来看,实验室信息化与数字化投入是持续不断且极富远见的工作,建议应该尽早开始数据的积累、工艺沉淀、经验数据总结,从而形成企业核心竞争力。 Bio-Research© 系统符合21 CFR Part11(美国食品和药品监督管理局的电子签名和系统监管)、GLP(优良实验室规范)、GMP(良好生产规范)。项目中样本的接收、存储信息都体现在系统中,有效防止数据混淆、降低项目风险。不再为数据不规范、不完整、不准确、申报延迟而烦恼;不再做重复试验,把控项目进度与成本,更快把握市场良机;不再担心人员变动导致数据和经验流失等信息化管理问题。
技术服务 中试车间
价格
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品牌 百奥利盟
地区 中国,北京,北京市
货号 Bio-Research©
产地 国产
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北京百奥利盟
北京百奥利盟软件技术有限公司
北京市通州区光华路甲1号院23号楼4层101-416号
营业执照已审核
北京百奥利盟软件技术有限公司成立于2012年,是一家提供生命科学数字化解决方案的高新技术企业。百奥利盟 BioTechLeague以中国北京为技术研发中心,并在海外(美国波士顿、华盛顿、中东阿布扎比等地)设有分支研发机构。目前,公司已为全球300多家生命科学机构(中美上市医药企业、各科学院、新特病诊疗的三甲医院)提供数字化解决方案和应用实践落地。 公司聚焦“基因与生物技术信息化、数字化赋能生物药创新”,提供智慧实验室和智能制造数字化解决方案,助力生命科学企业数字化转型。 百奥利盟作为生命科学信息化行业的国际化领军企业,一直致力于在精准医疗、分子监测、细胞和基因治疗、生物药临床前研究、药效评价、模式动物、生物药生产等领域,设计研发具有完全自主知识产权的百奥利盟®系统,涵盖“从基因测序到生物药创新”的整体闭环业务链,在国内外市场大潮中已形成以精准医疗、细胞和基因治疗、创新生物药、CRO/CDMO平台为主的发展格局。 百奥利盟系统符合中国及国际各类生命科学法律法规要求,所有系统采用多语言(中文、英文)设计且满足FDA/NMPA各项认证要求,保证数据完整性、可靠性、可追溯性。在提高实验室管理水平的前提下,更引入人工智能、GxP数字化、IoT(物联网)、云技术、 VR/AR等新技术。 2024年百奥利盟以第一起草单位发布了《细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范》团体标准,该标准已经在中国疫苗行业协会、中国标准化协会发布。 目前百奥利盟在中国国境内持有66项软件著作权,1项发明专利;在美国持有4项软件著作版权。目前百奥利盟正在与FDA积极合作推进中国医疗器械企业美国FDA注册申报合规化认证监管,为中国医药设备企业出海提供一己之力。 百奥利盟以中国北京、美国波士顿、华盛顿为双研发中心,积极利用北京、华盛顿监管优势,波士顿研究型大学城优势探索新技术的研发落地何应用,其中中国研发中心负责人倪毅先生,硕士,美国伊利诺伊理工大学,专业为人工智能,北京航空航天大学,专业为软件工程;美国研发中心负责人郭永健博士,乔治梅森大学,专业生物信息学和计算生物学博士;自成立以来百奥利盟已经在中、美组建了一直合作密切,积极探索前沿技术为技术前沿的研发团队。
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品牌名称
百奥利盟
货号
Bio-Research©
国产/进口
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