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Bio-CELL© 细胞和基因治疗数据一体化信息平台
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Bio-CELL© 系统的模块覆盖了细胞与基因治疗企业的订单、客服管理、生产管理和QC(质量控制)、QA(质量保证)、环境检测、生产原辅料、设备以及运输等信息化管理应用。 从申请单进入系统、运输、样本质控、进入生产,到细胞冻存、细胞复苏、传代、诱导分析、慢病毒载体构建、转染、包装、回输等重要节点做信息支撑。同时,对生产原辅料的配制、无菌及支原体等检测、生产环境的监控等全方位GMP车间生产支撑应用做信息化支持,确保细胞生产过程的无死角管理目标。
技术服务 中试车间
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品牌 百奥利盟
地区 中国,北京,北京市
货号 Bio-CELL©
产地 国产
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北京百奥利盟
北京百奥利盟软件技术有限公司
北京市通州区光华路甲1号院23号楼4层101-416号
营业执照已审核
北京百奥利盟软件技术有限公司成立于2012年,是一家提供生命科学数字化解决方案的高新技术企业。百奥利盟 BioTechLeague以中国北京为技术研发中心,并在海外(美国波士顿、华盛顿、中东阿布扎比等地)设有分支研发机构。目前,公司已为全球300多家生命科学机构(中美上市医药企业、各科学院、新特病诊疗的三甲医院)提供数字化解决方案和应用实践落地。 公司聚焦“基因与生物技术信息化、数字化赋能生物药创新”,提供智慧实验室和智能制造数字化解决方案,助力生命科学企业数字化转型。 百奥利盟作为生命科学信息化行业的国际化领军企业,一直致力于在精准医疗、分子监测、细胞和基因治疗、生物药临床前研究、药效评价、模式动物、生物药生产等领域,设计研发具有完全自主知识产权的百奥利盟®系统,涵盖“从基因测序到生物药创新”的整体闭环业务链,在国内外市场大潮中已形成以精准医疗、细胞和基因治疗、创新生物药、CRO/CDMO平台为主的发展格局。 百奥利盟系统符合中国及国际各类生命科学法律法规要求,所有系统采用多语言(中文、英文)设计且满足FDA/NMPA各项认证要求,保证数据完整性、可靠性、可追溯性。在提高实验室管理水平的前提下,更引入人工智能、GxP数字化、IoT(物联网)、云技术、 VR/AR等新技术。 2024年百奥利盟以第一起草单位发布了《细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范》团体标准,该标准已经在中国疫苗行业协会、中国标准化协会发布。 目前百奥利盟在中国国境内持有66项软件著作权,1项发明专利;在美国持有4项软件著作版权。目前百奥利盟正在与FDA积极合作推进中国医疗器械企业美国FDA注册申报合规化认证监管,为中国医药设备企业出海提供一己之力。 百奥利盟以中国北京、美国波士顿、华盛顿为双研发中心,积极利用北京、华盛顿监管优势,波士顿研究型大学城优势探索新技术的研发落地何应用,其中中国研发中心负责人倪毅先生,硕士,美国伊利诺伊理工大学,专业为人工智能,北京航空航天大学,专业为软件工程;美国研发中心负责人郭永健博士,乔治梅森大学,专业生物信息学和计算生物学博士;自成立以来百奥利盟已经在中、美组建了一直合作密切,积极探索前沿技术为技术前沿的研发团队。
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品牌名称
百奥利盟
货号
Bio-CELL©
国产/进口
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