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收藏Bio-PHRAMA©临床前数据管理系统完全符合《药物非临床研究质量管理规范》中对实验系统、标准操作规程、仪器设备和实验材料、设施、组织机构和人员以及质量保证和资料档案中的要求。
Bio-PHRAMA©系统可精准设定项目全流程,即从项目立项开始,人源化动物方案、给药方案、体外方案、结题方案均可预先设计并安排好。项目落实过程中根据项目实际情况可调整原预设的项目计划,实时把关项目的可控性。 能够对临床前的试验数据做准确合规的记录以及高效挖掘、深度分析是药企、CRO企业的研究利器。

切实降低临床实验风险:
系统完全符合《药物非临床研究质量管理规范》要求,全流程无缝隙管理,对临床前的实验数据做准确合规的记录。
全流程数据可追溯:
系统根据项目总体计划记录每个节点数据,根据实际数据及时调整方案,可批量导出课题数据与追溯,降低临床试验受试者和临床使用者承担的风险。
准确合规记录临床前试验数据:
项目落实跟踪每一步,如给药、量瘤、成像等,可汇总为可视化趋势图,实时把控项目管理,为临床试验方案的制定提供依据。
精准设定项目全流程:
系统支持从项目立项开始,【人源化动物方案】、【给药方案】、【体外方案】、【结题方案】,均可预先设计并安排好。