粘度是生物大分子药如蛋白/抗体制剂的一个重要参数。流体分为牛顿流体和非牛顿流体，对于牛顿流体，粘度值只与温度有关，与剪切速率无关；非牛顿流体的粘度值不仅与温度有关，而且与剪切速率也相关，在不同的剪切速率下，可能有不同的粘度表现，高浓度的生物制剂为典型的非牛顿流体。

为什么要选择VROC粘度仪？

2015年之前，美国药典收录了四种粘度测量方法，编号分别为911，912，913，1911。由于911为毛细管粘度计，912为旋转粘度计，913落球粘度计无法准确设定剪切速率，因此只适用于牛顿流体的测量。而旋转流变发属于宏观流变仪计数，虽然可以设定剪切速率，适用于非牛顿流体的测量，但旋转流变仪需要丰富的操作经验、样品用量交大，剪切速率范围受限，低粘度样品力学分辨率不够，且不是密闭系统，不适用于空气敏感型样品和易挥发样品；在测量生物制剂流体和复杂流体粘度方面面临巨大挑战。

因此，2015年新版美国药典，在收录前4种粘度测量方法的基础上，增加收录了第5种粘度测量方法，即914法，该方法可以设定不同的剪切速率，只需微量样品就可以准确、快速测量牛顿流体、非牛顿流体的真实粘度，结果重复性高，且可以回收样品，因此，USP914法特别适合于生物制剂的开发和粘度测量。

VROC技术是满足美国药典USP914的测量方法。USP914采用的是Rheosense的V（visocmeter）R（Rheometer）O（On）C（Chip）芯片粘度流变集成技术，无论从仪器结构、测量原理、测量过程以及计算和校准，只有VROC芯片法符合USP914方法要求。

Rheosense Initium粘度仪

Initium是一款自动化高通量粘度计，可以兼容40个样品瓶架和96孔板，实现自动化、高通量粘度测量，只需微量的样品即可获取样品真实粘度。Initium粘度计为生物制剂样品在不同剪切速率下的粘度表征提供了一种经济高效的解决方案。

仪器特征

•   高通量：24小时完成96个样品测量
•   样品用量少，最少可至19ul
•   样品回收功能，可对样品进行重复测量
•   可在设定的温度下进行测量

技术参数

•   样品体积：低至19ul
•   重复性：读数的0.5%
•   剪切速率范围：40 – 140000 1/s
•   温度范围：4 – 70 ℃
•   粘度范围：0.3 – 1000 cp