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研究证明,Cap 0-和Cap 1-mRNA之间的差异在RNA 5'端第一位核苷酸(N1)是否具有2'-O-甲基,在高等真核细胞中,该甲基化是天然加帽过程的一部分,Cap 1结构提高了mRNA的翻译效率。mRNA Cap 2´-O-Methyltransferas可利用S-腺苷甲硫氨酸(SAM)作为甲基供体, 在RNA 5´末端紧邻帽结构(Cap 0)的第一个核苷酸的2´-O上添加甲基基团,形成带有Cap 1结构的mRNA。Cap1结构能增强mRNA的翻译效率,从而可提高转染后mRNA编码的蛋白表达水平。该酶只能以带7-甲基鸟苷帽结构(m7GpppN)的RNA为底物,不会作用于5´末端为pN、ppN、pppN或GpppN的RNA。带7-甲基鸟苷帽结构(m7GpppN)的RNA可通过Vaccinia Capping System(Cat. No: GMP-M062, Novoprotein)来制备。
本制品利用大肠杆菌大规模发酵表达,采用药用规格原辅料生产,并严格控制宿主蛋白质残留、核酸残留等,符合GMP规范的产品生产与质量管理规程保障生产过程及所有原辅料可追溯。
本品已完成美国FDA DMF备案,并通过HALAL清真认证。