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CD16是IgG的Fc片段受体,又叫Fc γ RIII,广泛表达于NK细胞、嗜中性多形核白细胞、单个核细胞、巨噬细胞等细胞的表面,是NK细胞的主要表面Marker之一。CD16通过与IgG的Fc部分结合参与抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity,ADCC),继而激活NK细胞。CD16作为低亲和力受体作用于一些IgG的Fc部分,与CD3 ζ的 Fc ε关联受体I(Fc的εRI)的γ链结合,共同参与信号转导。另外,CD16 还可增加NK细胞的毒性,上调IL-2R、IFN-gamma、TNF-alpha等基因的表达,增加相应因子的分泌,具有体外激活NK细胞、促进增殖作用。
重组人CD16单抗由哺乳动物细胞表达,生产过程采用无动物源性原材料,制剂采用药用辅料。执行《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,严格控制细菌内毒素残留、宿主蛋白质残留、外源性DNA残留等,保证产品质量安全有效。