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DNase I(Deoxyribonuclease I,脱氧核糖核酸酶I)最初分离自牛胰脏,分子量约为39 kD,是一种脱氧核糖核酸内切酶,可将单链或双链DNA同等程度进行随机分解,生成具有5'-P末端寡核苷酸。DNase I水解单链或双链DNA,其活性非常依赖于Ca2+水平,并能被Mg2+或Mn2+激活。Mg2+存在条件下,DNase I可随机剪切双链DNA的任意位点;Mn2+存在条件下,DNase I能在大约相同的位点剪切DNA的两条链,从而得到带有平末端或1-2个核苷酸突出的粘末端。
本制品为利用毕赤酵母大规模发酵表达的GMP级重组DNase I,采用药用规格原辅料生产,并严格控制宿主蛋白质残留、核酸残留等,符合GMP规范的产品生产与质量管理规程保障生产过程及所有原辅料可追溯。
本品已完成美国FDA DMF备案,并通过HALAL清真认证。