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4-1BB又名CD137,和OX40同属肿瘤坏死因子(TNF)受体家族的成员,由肿瘤坏死因子受体超家族成员9(TNFRSF9)基因编码。4-1BB属于诱导型共刺激受体,在活化的CD4+ 和CD8+ T细胞、NKT、NK细胞、DC、Tregs等细胞上均有表达。抗4-1BB抗体能激活4-1BB共刺激信号,刺激CD4+ 效应T细胞扩增并产生促炎细胞因子;刺激CD8+细胞毒性T细胞增殖并增加其效应;诱导DC成熟和抗原呈递;刺激增强NK细胞ADCC效应。
重组4-1BB单抗由哺乳动物细胞表达,采用无动物源性材料生产和药用辅料制剂。执行《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,严格控制细菌内毒素残留、宿主蛋白质残留、外源性DNA残留等,保证产品质量安全有效。