图文详情
CD52是一种在各种正常和恶性淋巴样细胞上大量(500,000分子/细胞)发现的糖基化磷脂酰肌醇(GPI)-锚定的细胞表面蛋白,广泛分布于淋巴细胞、单核细胞等造血细胞上和雄性生殖系统中的某些细胞表面。CD52在造血干/祖细胞表面没有表达,在淋巴细胞和很多造血系统恶性肿瘤细胞上高密度分布,其分子交联化可引起一系列信号传导,从而导致细胞因子分泌、细胞增殖、生长抑制及凋亡。
重组人源化CD52单抗由哺乳动物细胞表达,生产过程采用无动物源性原材料,制剂采用药用辅料。执行《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,严格控制细菌内毒素残留、宿主蛋白质残留、外源性DNA残留等,保证产品质量安全有效。