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成纤维细胞生长因子8(Fibroblast growth factor 8,FGF8)是成纤维细胞生长因子家族的一员。它被发现是小鼠乳腺癌细胞雄激素依赖性生长所必需的生长因子。小鼠FGF8b与人类FGF8b具有100%的氨基酸同一性。FGF-8在胚胎发生过程中广泛表达,并介导上皮-间充质转化。它在胚胎发育、细胞增殖、细胞分化和细胞迁移的调节中发挥着重要作用。它是胚胎发生期间大脑、眼睛、耳朵、肢体正常发育和促性腺激素释放激素(GnRH)神经元系统正常发育所必需的。
重组人FGF-8b蛋白由大肠杆菌表达,采用无动物源性材料生产和药用辅料制剂。执行《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,严格控制细菌内毒素残留、宿主蛋白质残留、外源性DNA残留等,保证产品质量安全有效。