作为生物大分子，mRNA可通过体外转录（IVT，in vitro transcription）的方法大规模合成，T7启动子是目前转录效率最高的启动子之一，因此采用T7 RNA聚合酶（T7 RNA Polymerase）进行体外转录可简单快速获得大量的RNA分子。本制品为噬菌体编码的T7 RNA聚合酶，是一种高度特异识别T7启动子序列的DNA依赖的5'→3' RNA聚合酶，以含有T7启动子序列的双链DNA为模板，以NTP为底物，合成与DNA中一条链互补的RNA。T7 RNA聚合酶是体外转录生产治疗用mRNA的关键酶。 本制品为利用大肠杆菌大规模发酵表达的GMP级重组T7 RNA 聚合酶，采用药用规格原辅料生产，并严格控制宿主蛋白质残留、核酸残留等，符合GMP规范的产品生产与质量管理规程保障生产过程及所有原辅料可追溯。 本品已完成美国FDA DMF备案，并通过HALAL清真认证。