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无机焦磷酸酶(Pyrophosphatase, Inorganic,PPase)可催化无机焦磷酸盐水解生成正磷酸盐:
P2O74-+H2O+PPase→2HPO42-。在核酸扩增实验中,PPase可水解随着反应生成的无机焦磷酸盐,避免其对反应体系的抑制。焦磷酸盐的去除可使反应平衡向产物生成端平移。
在mRNA疫苗药物的生产过程中,无机焦磷酸酶可提高mRNA产物的生成量,根据规定,需要对mRNA疫苗原液进行各项残留检测,其中PPase作为蛋白质品是属于蛋白残留检测项范畴,因此需要对其残留量进行定量检测。
本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA)检测PPase,可以高灵敏度、高特异性地检测和定量分析mRNA原液中的PPase残留。