CRISPR-Cas9是细菌和古细菌在长期演化过程中形成的一种适应性免疫防御系统。CRISPR-Cas9 系统通过将入侵噬菌体和质粒 DNA 的片段整合到 CRISPR 序列中，并利用相应的 CRISPR RNAs（crRNAs）来指导Cas9蛋白对同源序列的切割，同时该系统具有免疫记忆能力。人工改造过的Cas9/sgRNA系统通过sgRNA（single guide RNA）引导Cas9蛋白识别并剪切带有sgRNA靶点的双链DNA，可用于基因敲除和精确编辑DNA等操作。 本制品为由大肠杆菌表达的重组S. pyogenes Cas9蛋白，通过在蛋白两端加了核定位信号（NLS），可使蛋白进入细胞核内进行基因编辑。产品采用无动物来源培养基培养，经过多步柱层析纯化获得。使用药用规格原辅料生产，并严格控制宿主蛋白质残留、核酸残留等。产品生产与质量管理符合GMP规范，保障生产过程及所有原辅料可追溯。 本产品已完成美国FDA DMF备案。 {{GMP-1701_principle_1.png}} [[GMP-1701_principle_1.png]]