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白细胞介素21(Interleukin-21, IL-21)属于I类细胞因子,与IL-2、IL-4、IL-15等有较高的同源性,他们与IL-7,IL-9共用γ c (gamma c) 受体亚单位。体内IL-21由活化的CD4+ T细胞产生,具有多种生物学效应,刺激CD4+和CD8+ T细胞增殖,增强CD8+ T细胞和NK细胞毒性而不触发激活诱导的细胞死亡等。虽然IL-21在Th1/Th2分化中的作用机制尚未清楚,IL-21在体液免疫和天然免疫与获得性免疫之间的转换起到重要的调节作用。由于IL-21在增强体外抗原特异性T细胞增殖与分化中的重要功能,目前在免疫细胞治疗中被越来越广泛的应用。
重组人IL-21蛋白由大肠杆菌表达,采用无动物源性材料生产和药用辅料制剂。执行《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,严格控制细菌内毒素残留、宿主蛋白质残留、外源性DNA残留等,保证产品质量安全有效。