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技术服务 研发实验室
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品牌 诺思格
地区 中国,北京
货号 06
产地 国产
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诺思格——全链条临床研究CRO服务商
诺思格(北京)医药科技股份有限公司
北京通州
营业执照已审核
诺思格(股票代码:301333 SZ)作为根植中国,面向全球的知名CRO公司,以“为了人类的健康”为宗旨,坚持客户至上,秉承“科学性、专业性、创新性”的服务理念,为全球医药企业提供临床研发全方位、全链条的CRO服务,提高药物研发成功率,降低风险,节省费用,缩短周期,得到业内广泛赞誉。 诺思格自2008年创立,经过十六年坚持不懈的奋斗,打造出一支2000余人的优秀团队,成就了 一个具有成熟企业文化的全新上市公司。旗下十余家子公司,涵盖注册事务、临床药理、医学事务和药物警戒、数据管理与统计分析、临床运营、中心管理、生物样本分析等业务。各专业领域由国内外顶级专家领衔,并组成公司“创新药科学与战略委员会”,为国内外药企定制研发策略和顶层设计,优化临床试验方案,指导中外新药申报,并取得了卓越成果。 迄今为止,诺思格已服务近千家医药企业,帮助众多医药器械产品,采用创新设计和科学方法, 推动与CDE及FDA高效沟通交流,加速医药器械上市。在创新与监管国际化的潮流中,在以临床价值为导向的医药研发背景下,诺思格全体同仁将继续赋能全球医药企业,造福广大患者。 联系电话:010-88019151 合作邮箱:bd@rg-pharma.com
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品牌名称
诺思格
货号
06
国产/进口
国产
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苏州海科医药技术有限公司为诺思格子公司,成立于2015年1月,是一家专注于大、小分子药物生物样本检测分析服务的公司,由中科院上海药物所药物代谢研究中心陈笑艳研究员领衔。 公司位于江苏省苏州工业园区,现有约3000平方米实验室,拥有高灵敏度的液相色谱-串联质谱联用仪、MSD、流式细胞仪、酶标仪等二十多台先进仪器。

专业的团队人员近70人,具有丰富的生物样品分析、药物动力学研究经验和创新药物临床前药物代谢与动力学研究经验。公司目前已完成新药临床前ADME研究60多项,已为国内外近200家知名制药企业提供了300多项药物临床人体试验(I期至IV期)生物分析检测。连续5年均以满分通过卫生部开展的药代动力学室间质评。

苏州海科成功通过了几十家国内外客户的稽查,并顺利通过了30多个项目的国家食品药品监督管理局审核查验中心CFDI的现场核查,助力客户50+个品种顺利通过了仿制药一致性评价,获得药品注册批件或补充批件,其中30+项豁免现场核查通过。现场核查通过率为100%,为产品成功上市提供了有力保障。

服务内容包括:

仿制药人体生物等效性评价和一致性评价检测;

创新药I期,II期和III期临床药动学研究;

药物非临床吸收,分布,代谢,排泄及毒代动力学研究;

生物样品中药物及代谢产物鉴定;

大分子抗体药物药动学,免疫原性,中和抗体检测;

生物标志物,细胞因子检测等。

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