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技术服务 临床研究研发实验室
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品牌 诺思格
地区 中国,北京
货号 05
产地 国产
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诺思格——全链条临床研究CRO服务商
诺思格(北京)医药科技股份有限公司
北京通州
营业执照已审核
诺思格(股票代码:301333 SZ)作为根植中国,面向全球的知名CRO公司,以“为了人类的健康”为宗旨,坚持客户至上,秉承“科学性、专业性、创新性”的服务理念,为全球医药企业提供临床研发全方位、全链条的CRO服务,提高药物研发成功率,降低风险,节省费用,缩短周期,得到业内广泛赞誉。 诺思格自2008年创立,经过十六年坚持不懈的奋斗,打造出一支2000余人的优秀团队,成就了 一个具有成熟企业文化的全新上市公司。旗下十余家子公司,涵盖注册事务、临床药理、医学事务和药物警戒、数据管理与统计分析、临床运营、中心管理、生物样本分析等业务。各专业领域由国内外顶级专家领衔,并组成公司“创新药科学与战略委员会”,为国内外药企定制研发策略和顶层设计,优化临床试验方案,指导中外新药申报,并取得了卓越成果。 迄今为止,诺思格已服务近千家医药企业,帮助众多医药器械产品,采用创新设计和科学方法, 推动与CDE及FDA高效沟通交流,加速医药器械上市。在创新与监管国际化的潮流中,在以临床价值为导向的医药研发背景下,诺思格全体同仁将继续赋能全球医药企业,造福广大患者。 联系电话:010-88019151 合作邮箱:bd@rg-pharma.com
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产品规格 图文详情 技术文档
产品规格
品牌名称
诺思格
货号
05
国产/进口
国产
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诺思格药物警戒团队是CRO行业成立较早的一支,目前部门分属四个功能区,Case处理、PV医生、PV系统、PV质控,项目人员经验丰富,可为客户提供药品全生命周期的高质量药物警戒服务。

 所承接的项目所覆盖治疗领域有肿瘤、心血管、代谢、免疫、传染病等,涉及化药、生物药、Car-T、细胞治疗等,服务范围包括国内法规要求,例如PSMF、RCP、RMP、ICSR processing、SUSAR Gateway上报、DSUR、PSUR、PBRER、ISS、CTD2.7.4、CCSI、CCDS、PASS、DIM、信号检测及风险管理、RSI、eCTD等。

在临床试验和上市后领域都有出色表现

主导众多项目涉及SUSAR国内外交叉上报;

使用业内主流PV系统;

完成复杂的DSUR;

早期成功操作业内重点监测项目;

积极支持参与国家局采用新的PV系统;

PV团队有严谨有效的质量管理体系,保证服务质量。

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