临床研发与医学事务部（CDMA）拥有国内规模领先、专业度极高的临床研发医学团队。由诺思格CMO李继刚领衔，该部门成立于2009年，目前有60余人规模，包括35名以上医生背景的医学写作和监查人员。

团队项目经验丰富，熟悉各治疗领域和分子靶点，每年在执行项目200余项，新开展项目占1/3； 既往3年完成了ADC、双抗、CAR-T、干细胞、溶瘤病毒、治疗性疫苗、反义核酸、基因编辑等多个领域60余项创新药械的临床研发项目，涵盖PD-1、LAG3、CD38、CD47、CDK4/6、 PI3K、MEK、ERK、PDL1/TGF、LSD1、JAK、CD19、EGFR、NTRK、GLP-1、RANKL、AR、 TROP-2等多个靶点产品。成功支持淫羊藿素、伏美替尼等多个产品上市，以及CD38单抗、 MEKi等完成关键Ⅱ期研究。

医学部可以帮助客户清晰定位产品目标特性和差异化优势，精准推荐最佳适应症选择和临床研究路径。在试验执行阶段，有效控制风险提升研发成功率，尤其当存在种族效应、地区效应或基线偏离时。例如，淫羊藿素肝癌Ⅲ期RCT研究中全人群阴性，但71例富集人群中死亡风险下降 57%，并获批上市；贝伐单抗生物类似药，选择结直肠癌作为适应症，比3个竞品晚启动5、7和 10个月，获批时间追赶到3周内。

服务范围包括：

产品尽调支持；

IND及NDA策略；

临床开发计划；

研究方案设计；

医学监查；

医学培训；

研究报告撰写等。