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SPS 超净湿热灭菌袋(呼吸袋)(1200mmx1200mm)
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GMP要求无菌洁净器具和物料在跨级别转运时必须保持无菌传递,超净湿热灭菌袋系采用经FDA认可的Tyvek与HDPE膜两种材料制成,可以耐受多种灭菌方法,满足了监管法规对洁净区物品跨区域无菌转运的要求。
耗材 商业化生产车间
价格
面议
品牌 BioCana
地区 中国
货号 SPS-20004N
产地 国产
选择规格
1200mmx1200mm
易享客服
迦博科学
迦博生命科学(上海)有限公司
上海青浦
营业执照已审核
迦博生命科学(上海)有限公司(Biocana Lifesciences (Shanghai) Co., Ltd)成立于2022年,由一支多年深耕于生命科学沃土的青年学者创建,公司位于上海市青浦区移动智地。公司以先进的技术创新和优秀的专业团队为驱动,整合中外市场资源,致力于生物制药行业一次性使用生物工艺耗材(Biocana™ SUT)、无菌包装材料(Biocana™ APS)和灭菌包装材料(Biocana™ SPS)及装备的研发、生产和销售,提供高品质的生物工艺解决方案.
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产品规格 图文详情 技术文档
产品规格
品牌名称
BioCana
货号
SPS-20004N
国产/进口
国产
规格
1200mmx1200mm
图文详情

产品优势

• 生产环境 ISO 5

• 每个Tyvek袋均配有灭菌指示剂

• HDPE膜采用无添加剂树脂

• 经包装完整性的染色测试(甲基蓝)

• 可蒸汽、EO、VHP和伽玛射线灭菌

• 极高的无菌保障水平

• 优良的微生物阻隔性

• 每批货物提供洁净度报告

• 规格可依据客户要求生产

• 可以轻易地热封口


应用范围(可用于以下产品的包装、灭菌)

• 胶塞、接口环和接口盖

• 西林瓶和容器

• 注射器组件

• 不锈钢工具和滤芯

• 医疗器械

• 洁净服


产品符合性

• FDA 21CFR 177.1520

• USP<87>

• USP<88>

• USP Class VI

• EP paragraph 3.1.3

• EU Commission Directive 2002/72/EC

• EU directive 2002/95/EC

• EMEA/410/01 ADCF(无动物组织成分)


产品规格齐全,可定制。


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