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技术服务 临床研究
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品牌 汉腾Canton
地区 中国,广东省,广州市
货号 NA
产地 国产
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汉腾生物
广州汉腾生物科技有限公司
汉腾生物
营业执照已审核
广州汉腾生物科技有限公司(简称“汉腾生物”)自2016年成立以来,专注于大分子生物药CDMSO领域,包括抗体优化、细胞株构建及开发、上下游工艺开发、分析方法开发、制剂工艺开发、技术及质检方法转移、中试及商业化生产、临床生物分析,临床供应服务,以及国际一流的质量保障体系等,面向全球生物医药企业提供符合国际监管标准、覆盖从早期发现到商业化的一站式服务。
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品牌名称
汉腾Canton
货号
NA
国产/进口
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汉腾生物旗下高腾医药凭借CDMSO背景下完善的GMP生产及质量体系,在生产阶段就会结合临床试验方案以及临床开展当地GCP规范,协助我们的客户对临床药品生产包装以及全球临床试验的供应进行一站式的药品供应链管理服务。

主要包含了临床药品初级包装、次级包装、全球仓储和冷链配送、药品回收和销毁的一站式服务。在确保最高效,最快速的临床药品供应的同时,最大程度上降低了临床用药的损耗及用药安全的风险。

我们的优势:

临床药品供应计划及临床给药包装方案设计

早期介入,根据临床试验方案进行临床药品的供应计划 (数量及批次)的预测以及包装和给药的设计。

Class D等级下的初级包装

初级包装,ClassD 等级下的包装能力(包括周体片剂的瓶装,铝塑包装,套胶囊包装等)。

复杂盲派项目编盲和包装

复杂盲派项目编盲和包装方案,卡片式 (wallet) 包装,多国多语言(Booklet) 标签生产和打印,各制剂形态下的编盲及贴签。

生物制品及特殊物品进出口

临床实验药品的进出口支持,进出口资质及各类批件的申请。

全球网络应对多国多中心实验

国际多中心(MRCT) 临床试验项目,全球网络的覆盖。

针对欧盟实验的QP服务

一站式QP服务 (2个月内协助客户获取QPD)- 针对欧盟临床项目。

保税区商业化包装

License in 项目的商业化包装,保税区内进口分包装 (包括:自动化瓶装,铝塑包装,贴签装盒生产线)。


 

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