无数据
下游工艺开发团队项目经验丰富,在符合申报要求的标准下高效的完成纯化工艺开发。 工艺开发过程中遵循ICH指导原则QbD理念,运用DoE及风险分析工具,从而实现高效、可放大的生产工艺,进而保证产品质量的一致性。
单抗及双抗平台化开发流程,加速IND申报
丰富的重组蛋白工艺开发经验
完善的填料测试数据库,简化填料筛选
完备的工艺开发设备
良好的关键物料供应保障