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收藏产品特点
1、高效广谱杀菌,可杀灭各类细菌、病菌、真菌和芽孢;
2、内置计算软件,可根据空间体积,自动计算灭菌时间;
3、无线控制,控制系统和主机分离,人员在安全区域内操作;
4、灭菌后无残留、无二次污染、无有害物质;
5、带脚轮设计,设备轻便易移动,外壳采用SUS304不锈钢制作,表面拉丝,易清洁灭菌;
6、采用国产通用7.5%过氧化氢溶液(不含氯、苯酚、乙醛、季铵盐、乙酸、胶质银离子等),兼容性好;
7、单台发生器在500m3空间环境对湿热芽孢杆菌(ATCC12980)和枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC9372)达到6个log的杀灭效果,提供符合500m3空间芽孢杀灭效果且具备CMA认证的检测报告复印件;
8、具有管理员、工艺员、操作员三级用户权限设置;
9、发生器主机与控制终端通过工业级无线控制模块通讯,无需额外增加路由器,无线控制模块采用无线冗余技术,有效确保通讯不中断;
10、控制系统可同时控制不少于8台发生器主机,实现≥4000m3复杂空间的灭菌,联机控制可同步开启所有发生器;
11、可连接温度、湿度、过氧化氢浓度三合一探头,通过软件实时监控房间内的各项参数并反馈至发生器的PLC;
12、符合21CFR Par 11电子记录和电子签名认证要求,能够自动记录灭菌过程数据(开始时间,灭菌体积,灭菌区域温湿度,过氧化氢消耗量)可追溯,确保数据完整性,符合计算机验证,具备审计追踪功能,三级用户权限,满足GMP计算机权限管理要求;
13、设备平均无故障时间(MTBF)≥2000小时,提供检测报告复印件;