手术，放疗，化疗以及激素治疗是传统肿瘤临床治疗的四类经典方法，但易出现疗效差、副作用大等不足。Novartis和Kite分别于2017年成功发布了靶向CD19的两款CAR-T疗法Kymriah和Yescarta，实现了显著的肿瘤治愈效果，改写了肿瘤治疗的新篇章。截至2022年，另有三款基于CAR-T的细胞疗法也已获得FDA批准。近两年随着国内细胞治疗多款产品上市，复星凯特、驯鹿生物、药明巨诺、天津合源等细胞制剂先后上市，相应法规逐步完善，最新的《GMP附录-细胞治疗产品》（征求意见稿），针对细胞治疗产品生产管理的特殊性，制定相关要求，用以规范细胞治疗产品的生产和质量控制行为。其中明确提出细胞治疗产品的生产流程中，需要采用全封闭式设备系统，使用无菌的一次性耗材和确保所有生产步骤的相关数据和操作内容均有溯源记录。SONY最新款流式细胞分选设备CGX10上市，全封闭式设计高度符合GMP生产需求，助力行业健康发展！

值得您信赖的细胞分选系统
SonyCGX10全封闭流式细胞分选系统是目前为止唯一可用于符合GMP的细胞生产和细胞分选应用的全封闭细胞分离系统。创新的系统设计提供了卓越的细胞分离效果，实现了操作的简便性，具有无与伦比的灵活力，可实现从工艺开发到细胞生产的平稳过渡。
相比之下，传统流式细胞分选仪的复杂设计及其可用性问题，不适合有GMP要求的细胞生产环境，因而仅限于研究实验室以及临床前和早期研究。另外，传统流式细胞分选仪也可能会由于液流剪切或电荷应力对分选细胞造成一定的损伤，也带来一定的应用制约。
Sony CGX10全封闭流式细胞分选系统的开发目标是实现多标记选择以分离靶细胞，同时确保高细胞活力。该系统提供了适用于符合GMP的细胞生产环境和良好的用户体验，并超越了传统分选仪平台的复杂性和主观性。

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