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内毒素（Endotoxin）是革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖（LPS），是蛋白质制备过程中常见的污染物之一，尤其是使用大肠杆菌表达系统或原核来源质粒时。内毒素（LPS）可在动物体内诱发全身性及神经炎症反应，导致实验结果复杂化、临床前数据失效。此外，被内毒素污染的重组蛋白因其免疫刺激性和细胞毒性而对细胞行为产生不良影响。因此，用于免疫学研究、疫苗开发、药物开发、单克隆抗体生产、细胞与基因治疗以及治疗性蛋白生产等领域的重组蛋白，必须将内毒素残留控制在极低水平。然而，内毒素耐高温，不易被破坏，传统方法如高温处理难以将其去除，这使得在上游生产和纯化全过程中实施严格的控制措施至关重要。为满足体内模型、细胞治疗及药物发现等领域的需求，义翘神州特提供高纯度的ProPure™超低内毒素蛋白产品及定制化生产服务。
超低内毒素重组蛋白对于推进科学研究和药物开发至关重要，可在内毒素敏感的应用中获得准确可靠的结果。义翘神州位于德克萨斯州的生物工程中心（C4B）生产ProPure™超低内毒素蛋白，其内毒素水平低于定量限（BQL），优于行业标准（根据USP <85>规定为0.5 EU/mg），最适合用于临床前动物研究、准确的细胞检测和检测分析。我们拥有先进的技术路线和设备，确保所有ProPure™蛋白内毒素<0.5 EU/mg，大部分蛋白内毒素可低至0.05 EU/mg以下，满足最敏感的科学与转化应用需求。义翘神州严格的质量控制确保在生产每一步都将内毒素水平降至最低。
客户评价
 | ＊＊制药公司 在我们的药效学研究中，需要将重组蛋白作为候选治疗药物注射到小鼠模型中。义翘神州的超低内毒素蛋白产品是实验成功的关键。实验小鼠未表现出任何热原反应或全身毒性迹象，这确保了观察到的效应完全源于蛋白的生物活性，而非杂质或内毒素引发的非特异性炎症。 |
 | ＊＊研究所 我们的研究聚焦于TLR4信号通路，需要使用低内毒素试剂以避免假阳性结果。我们在实验中使用了义翘神州的超低内毒素蛋白。该蛋白背景活性极低，且未将任何内毒素引入实验中。 |
 | ＊＊研究所 我们正在进行巨噬细胞极化研究，因此避免非预期激活至关重要。我们使用义翘神州的超低内毒素生长因子培养骨髓来源巨噬细胞。超低内毒素水平使我们能够使用特定剂量LPS精确激活巨噬细胞，获得清晰、可重复的剂量反应曲线，且排除了人为干扰。 |
超低内毒素蛋白产品优势·超低内毒素水平：所有ProPure™产品内毒素水平< 0.5 EU/mg，大部分蛋白内毒素水平可低至0.05 EU/mg以下，远优于行业标准 ·高纯度：经SDS-PAGE、SEC-HPLC及SEC-MALS验证纯度>90% · 严格的质量控制确保高生物活性及批次间一致性 ·为临床前研究、动物免疫、细胞实验等内毒素敏感型应用提供可靠的试剂支持 ·可直接使用，无需复溶，节省实验时间 | 超低内毒素蛋白应用
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义翘神州ProPure™超低内毒素保证：我们的质量承诺
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| 无内毒素质粒 | 无内毒素缓冲液 | 低内毒素吸附塑料器皿 | 常规在位清洗（CIP） |
超低内毒素蛋白产品列表
| 分子 | 货号 | 种属 | 纯度 | 产品咨询 |
| Alkaline Phosphatase/ALPL | 10440-H17H-B-UE | Human | ≥ 95% (SEC-HPLC) | 立即咨询 |
| AXL | 10279-H08H-UE | Human | ≥ 90% (SEC-HPLC) | 立即咨询 |
| CD155/PVR | 91085-C02H-UE | Cynomolgus | ≥ 95% (SEC-HPLC) | 立即咨询 |
| CD3 epsilon/CD3e | 10977-H08H-UE | Human | ≥ 95% | 立即咨询 |
| CD69 | 11150-H08H-UE | Human | ≥ 90% | 立即咨询 |
| CD79A & CD79B | CT081-H2508H-UE | Human | ≥ 90% (SEC-HPLC) | 立即咨询 |
| CEACAM-5/CD66e | 11077-H08H-UE | Human | ≥ 95% (SEC-MALS) | 立即咨询 |
| c-Kit | 11996-H08H-UE | Human | ≥ 90% (SEC-MALS) | 立即咨询 |
| Cov Spike | 40589-V08H61-UE | SARS-CoV-2 | ≥ 90% (SEC-HPLC) | 立即咨询 |
| EpCAM/TROP1 | 10694-H08H-UE | Human | ≥ 90% (SEC-MALS) | 立即咨询 |
| 结合亲和力经ELISA/SPR/BLI验证 | 细胞活性经细胞实验验证 | ||
Human CD40/TNFRSF5 Protein (ECD, His Tag)
| Human B7-H3 Protein
| Human IL-6R Protein
| Human IL-7 Protein
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ProPure™超低内毒素蛋白定制服务
义翘神州美国生物工程中心（C4B）提供ProPure™超低内毒素蛋白定制服务，专为满足临床前和药物开发研究中严苛的内毒素要求而设计。作为美国本地生产中心，C4B拥有灵活的生产规模，提供兼顾速度与质量的超低内毒素蛋白与抗体一站式生产服务。该平台采用哺乳动物表达系统（如HEK293细胞），结合专有的蛋白表达设计与多步纯化工艺，可提供高活性、高纯度且内毒素水平极低的蛋白，适用于动物免疫和临床前研究等敏感应用。凭借先进的设备、优化的纯化流程以及严格的内毒素控制体系，C4B可稳定生产纯度>90%，且内毒素水平低于检测限的高质量蛋白。同时，我们支持大规模无内毒素蛋白生产。
我们的服务优势
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| 无内毒素试剂 无内毒素质粒及无内毒素缓冲液 | 哺乳动物平台 哺乳动物表达系统：无自产内毒素 | 先进的纯化工艺 纯度>90%，内毒素水平可低至0.05 EU/mg以下 | 交付周期短 最快2周即可交付 |
ProPure™超低内毒素蛋白表达服务内容
| 项目 | 内容 | |
| 蛋白表达与纯化 | • 多种表达系统：经优化的HEK293、ExpiCHO、Expi293，确保不引入内毒素 • 灵活的生产规模：mg - kg级，满足规模化生产需求 • 专业的纯化工艺，将内毒素水平控制在定量限以下（通常<0.5 EU/mg，可根据项目需求更低） • 多种色谱技术（亲和层析、离子交换层析、体积排阻层析）可选 | |
| 全面的质量控制 | 纯度 | • SDS-PAGE：还原/非还原条件下分析 • SEC-HPLC高分辨率定量分析单体/聚集体分布 • Western blot验证（可选） • LC-MS完整分子量分析（可选） |
| 生物活性 | • BLI亲和力与动力学分析 • ELISA活性检测或定制生物活性检测（细胞或生化水平） | |
| 内毒素 | • 重组C因子（rFc）法定量检测内毒素浓度 | |
| 交付内容 | • 完全可追溯的批次记录和QC报告 • 质量检验报告 (CoA) • 可定制缓冲液配方，适用于免疫学、疫苗研究或细胞治疗产品开发 | |
ProPure™超低内毒素蛋白表达技术路线
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| 基因合成 (可选) | 载体构建 | 转染 | HEK293细胞表达 | 纯化 | QC分析 | 大规模生产 (可选) |
超低内毒素蛋白单页.pdf超低内毒素蛋白手册.pdf
