GMP第三方审计

科威利华作为专业的GMP符合咨询公司，竭诚为原料药、制剂、生物制品等企业提供从体系建立、完善、审计、模拟检查到官方现场检查一站式服务，助力各类医药企业建立或完善药品质量体系。

制剂、原料药、辅料、包材等生产企业或受托生产企业。

项目目标

Project Objectives

1.  接受美国/欧盟/WHO等国家/地区/组织的采购商委托，对中国原料药或制剂供应商进行GMP审计，评价供应商的GMP符合性，为采购商/制剂商的采购提供依据。
2.  接受制药企业的委托对其自有的生产场地、委托生产方等进行审计，评估其GMP合规性；

审计标准

Auditing Standards

美国cGMP、欧盟GMP、中国新版GMP、WHO GMP、PICS GMP、Q7等法规或委托方的特性要求。