YH-MIP-0982 透皮乳膏粒度晶型分析仪：

　　作为中国药典2020版0982章节推荐的粒度检查方法，是半固体制剂(膏剂、软膏、凝胶等)、API原料药粉末、固体粉末等样品的检查利器。可以对样品自动的进行粒度测试，同时给出粒度大小、数量、平均粒径、D10/25/50/90(可设置)、形貌等粒度及相关的颗粒形态学参数。设备由显微镜主机(也可搭载不同类型显微镜)、高分辨工业相机、专业的操作分析软件和操作电脑等组成。

　　YH-MIP-0982 透皮乳膏粒度晶型分析仪设备技术优势：

　　1 配合自动制样装置，操作简单，数据稳定;

　　2 手动选择区域，区域范围可选择，方便快捷;

　　3 视野范围内颗粒自动计数，且可多视野叠加，节约分析时间，减少人为操作误差;

　　4 丰富的数据展现形式、数据报告模板可选择;

　　5 兼容黑白/彩页模式、偏光模式，观察药物晶型;

　　6 可选配固体分散/半固体分散 制样装置;

　　YH-MIP-0982 透皮乳膏粒度晶型分析仪设备软件功能介绍：

　　1 检查范围：0.2μm-3000μm(搭配不同的镜头)

　　2分析区域内软件自动进行数据分析，自动进行数量及大小统计，且可以对多视场范围数据进行叠加，分析区域可设置;

　　3 结合偏光模式可对不同类型颗粒大小进行单独分析，区别液滴/气泡/API，同时观察药物晶型;

　　4 统计学数据方法：数量径、体积经、面积经

　　5 颗粒形态学参数：长径、短径、周长、面积、形状比等参数;

　　6 报告输出参数：D0 – D100 范围可自定义设置、颗粒分析范围可设置、可进行颗粒区间计数;

　　7 数据报告可以按照设置自动设置报告，也可以以EXCELL导出颗粒统计数据，自主分析;

　　8 自动照明监控，提供合适的光强参数，黑白和彩色模式可选;

　　9 可进行视频录制，实时关注颗粒变化;

　　10 有数据分割合并功能，对异常微粒进行数据拟合;

　　11 软件符合21CFR Part11和NMPA对数据完整性要求，包含用户权限管理、审计追踪、电子记录、电子签名、数据库备份还原等;

　　12 设备配置计量过的标准线纹尺和计数板，对大小和计数准确性分别验证;

　　13 现场完成安装、培训及3Q认证;