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提供基因治疗产品全生命周期一站式申报注册服务: 公司平台化技术和文件数据包,高效满足客户不同注册需求,控制成本 已与多个客户签订IND注册项目服务合同 经验丰富的注册申报团队,随时剖析与反馈政策动向,为客户提供相关咨询服务
技术服务 商业化生产车间
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品牌 派真生物
地区 -
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产地 国产
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派真生物
广州派真生物技术有限公司
广州市黄埔区彩频路16号3栋102房、4栋102、103房
营业执照已审核
派真生物(PackGene Biotech)是一家全球领先的AAV病毒载体包装CRO和CDMO公司,于2014年创立于美国马塞诸塞州,目前公司总部位于广州,并在上海、休斯顿和瑞士设立分部。派真生物始终坚持以客户为导向,为细胞与基因治疗(CGT)药物客户提供一站式CMC解决方案,包括从成药性评估到工艺开发、分析方法开发和验证、中试生产、中美申报、商业化生产全流程,推动CGT药物的研发和临床转化。
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品牌名称
派真生物
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国产/进口
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提供基因治疗产品全生命周期一站式申报注册服务:


  • 公司平台化技术和文件数据包,高效满足客户不同注册需求,控制成本
  • 已与多个客户签订IND注册项目服务合同
  • 经验丰富的注册申报团队,随时剖析与反馈政策动向,为客户提供相关咨询服务


全球注册申报CMC文件撰写


根据客户需求,提供中国、美国、欧洲等国家的Pre-IND、IND资料的CMC文件撰写服务,也可协助客户进行文件递交。


申报策略制定


为客户打造合适的申报策略,帮助客户规避申报风险,节省时间和成本。


法规咨询服务


提供符合政策法规要求的产品全生命周期咨询服务和支持。


如果您想了解更多,请联系我们。

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