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收藏随着基因与细胞治疗领域的快速发展,符合监管申报标准的大规模GMP级AAV生产需求应运而生。派真生物致力于为基因与细胞治疗全生命周期提供解决方案,覆盖研究者发起的临床试验(IIT)、新药临床试验(IND)申报、I-III期临床试验直至商业化阶段的大规模GMP级AAV生产。
依托自主开发的平台技术,派真生物提供符合GMP标准的AAV大规模生产服务,涵盖从上游生产到下游纯化以及制剂灌装的全流程服务。我们确保AAV生产服务严格遵循GMP规范,并满足临床应用相关的所有法规要求。
派真生物提供符合GMP规范的AAV生产服务,包括:AAV上游生产和下游纯化、大规模发酵、物料分离、全面可追溯性数据控制以及全方面的质控检测。派真生物开发的核心工艺技术,数倍地提高单批AAV的产量并降低投入成本,为合作客户赢得更多的领先优势。
