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派真生物提供符合GMP规范的AAV生产、加工、批检验、IND药学研究资料撰写等服务,从上游AAV生产到下游分离纯化工艺均具有自主知识产权,满足IIT试验、IND申报和临床试验程序法规要求。
技术服务 商业化生产车间
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品牌 派真生物
地区 中国,广东省,广州市
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产地 国产
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派真生物
广州派真生物技术有限公司
广州市黄埔区彩频路16号3栋102房、4栋102、103房
营业执照已审核
派真生物(PackGene Biotech)是一家全球领先的AAV病毒载体包装CRO和CDMO公司,于2014年创立于美国马塞诸塞州,目前公司总部位于广州,并在上海、休斯顿和瑞士设立分部。派真生物始终坚持以客户为导向,为细胞与基因治疗(CGT)药物客户提供一站式CMC解决方案,包括从成药性评估到工艺开发、分析方法开发和验证、中试生产、中美申报、商业化生产全流程,推动CGT药物的研发和临床转化。
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派真生物
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随着基因与细胞治疗领域的快速发展,符合监管申报标准的大规模GMP级AAV生产需求应运而生。派真生物致力于为基因与细胞治疗全生命周期提供解决方案,覆盖研究者发起的临床试验(IIT)、新药临床试验(IND)申报、I-III期临床试验直至商业化阶段的大规模GMP级AAV生产。

 

依托自主开发的平台技术,派真生物提供符合GMP标准的AAV大规模生产服务,涵盖从上游生产到下游纯化以及制剂灌装的全流程服务。我们确保AAV生产服务严格遵循GMP规范,并满足临床应用相关的所有法规要求。

 

GMP AAV生产过程

 

派真生物提供符合GMP规范的AAV生产服务,包括:AAV上游生产和下游纯化、大规模发酵、物料分离、全面可追溯性数据控制以及全方面的质控检测。派真生物开发的核心工艺技术,数倍地提高单批AAV的产量并降低投入成本,为合作客户赢得更多的领先优势。

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